Senior Clinical Research Coordinator بدوام كامل في عمّان

وصف الوظيفة

يبحث وحدة الأبحاث الصيدلانية عن منسق أبحاث سريرية كبير لتنسيق الدراسات السريرية وضمان تنفيذها بشكل صحيح وفقًا للبروتوكولات المعتمدة واللوائح المحلية والدولية ذات الصلة.

المهام والمسؤوليات

• التنسيق مع فريق الوثائق واللوجستيات لإدخال البيانات ومراجعة مستندات مصادر الدراسة.
• تنسيق الدراسات السريرية وضمان إجراءها بشكل صحيح وفقًا للبروتوكولات المعتمدة واللوائح المحلية والدولية ذات الصلة.
• مراجعة وثائق الدراسة السريرية وتقييم أداء منسق أبحاث سريرية.
• توفير التدريب والتوجيه للموظفين السريريين.
• تقييم نظام إدارة المعلومات السريرية والتنسيق مع فريق الوثائق واللوجستيات لتحديد وتنفيذ التحسينات.
• التعاون مع مشرف منسقي أبحاث سريرية ومشرف الموقع لضمان سلامة وحماية المشاركين في الدراسة.
• التنسيق مع قسم المشتريات لضمان توافر جميع المواد والمعدات المطلوبة وفقًا لبروتوكولات الدراسة قبل بدء الدراسة.
• ضمان إعداد ومراجعة جداول الموظفين السريريين.
• الإشراف على أنشطة الدراسة السريرية، بما في ذلك الفحص، القبول، الجرعة، والمتابعة، لضمان الامتثال للبروتوكولات المعتمدة.
• متابعة الحصول على موافقة الهيئة العامة للغذاء والدواء للمشاركين في الدراسة، عند الاقتضاء.
• مراجعة حالة ومحتويات الوثائق الأساسية المطلوبة لإجراء الدراسة السريرية.
• تقييم الانحرافات عن الدراسة، وضمان الإبلاغ الدقيق وفي الوقت المناسب، والتعاون مع المحققين لإخطار السلطات التنظيمية والرعاة ولجان المراجعة المؤسسية، عند الاقتضاء.
• حضور التفتيشات التي تجريها الهيئة العامة للغذاء والدواء خلال الدراسات السريرية والرد على استفسارات المفتشين.
• ضمان الإرسال الدقيق والكامل وفي الوقت المناسب لبيانات الدراسة إلى مراقبة الجودة وضمان الجودة.
• متابعة نتائج تدقيق ضمان الجودة وضمان الحل والإنهاء في الوقت المناسب.
• إعداد تقارير يومية وأسبوعية وشهرية تتعلق بالعمليات السريرية وتقدم الدراسة.
• إعداد الجداول السريرية الأسبوعية ومراقبة تنفيذها.
• إجراء مراجعات داخلية ونهائية لملفات الدراسة وإعداد التقارير الملخصة المقابلة.
• تحديث ومراجعة إجراءات التشغيل القياسية والنماذج ذات الصلة.
• متابعة تنفيذ إجراءات التدريب وصيانة سجلات التدريب لجميع الموظفين السريريين.
• مراقبة وتتبّع مؤشرات الأداء الرئيسية لمنسقي أبحاث سريرية وفقًا للجداول المعتمدة والمواعيد المتفق عليها.
• إجراء عمليات تفتيش منتظمة للمرافق لضمان الامتثال للمتطلبات المعمول بها.
• تحديد واستكشاف الحلول المحتملة للمشكلات التشغيلية ومشاركة التوصيات لتحسين العمليات.
• أداء أي مهام أخرى يكلف بها المدير المباشر.

المتطلبات

• درجة البكالوريوس في العلوم الحياتية، الصيدلة، أو مجال ذي صلة.
• حد أدنى من 4 إلى 6 سنوات من الخبرة العملية ذات الصلة.
• موقف إيجابي، احترافية، ونهج استباقي في العمل.
• معرفة جيدة بممارسات السريرية الجيدة (GCP)، والإرشادات الدولية، واللوائح المعمول بها.
• إجادة كل من العربية والإنجليزية، كتابةً وتحدثًا.
• مهارات إدارية وتنظيمية وقيادية قوية.
• قدرة على التفاعل بفعالية مع الأفراد من شخصيات متنوعة والتعاون مع فرق متعددة الوظائف.
• مهارات اتصال ممتازة، ومرونة، والاعتماد عليها.
• قدرة على الاستجابة بسرعة وفعالية لحالات الطوارئ مع الحفاظ على حكم سليم.
• مهارات كمبيوتر جيدة وإجادة في تطبيقات البرمجيات الملائمة.

التعليقات

لا توجد تعليقات منشورة حتى الآن.