Regulatory Affairs Specialist بدوام كامل في عمّان

وصف الوظيفة

شركة Hyjawe Pharma تركز على علاجات الطب التجديدي المتقدمة التي تدعم الأطباء في مجالات رئيسية ثلاثة: تجديد الشباب الجمالي وصحة النساء التناسلية وإصلاح العظام غير الجراحي. تهدف الشركة إلى تحسين جودة حياة المرضى من خلال توفير علاجات تساعدهم على الظهور بشكل أفضل والشعور بشكل أفضل.

المهام والمسؤوليات

• إعداد ومراجعة والحفاظ على الوثائق التنظيمية للمنتجات الطبية والتجديدية.
• تنسيق الت submissions التنظيمية وتعقب جداول الموافقات.
• التواصل مع السلطات الصحية والجهات المبلغة حسب الحاجة.
• التعاون بشكل وثيق مع فرق متعددة التخصصات مثل الجودة والطب والتجارة لضمان الامتثال التنظيمي خلال دورة حياة المنتج.
• مراقبة التغييرات التنظيمية ودعم عمليات التدقيق والتفتيش.
• المساهمة في السياسات والإجراءات التنظيمية الداخلية.

المتطلبات

• مهارات قوية في الوثائق التنظيمية والت submissions التنظيمية للمنتجات الطبية والتجديدية.
• فهم قوي للامتثال التنظيمي والمتطلبات التنظيمية المطبقة في الأسواق ذات الصلة.
• خبرة مثبتة في الشؤون التنظيمية ضمن مجال الأدوية أو الأجهزة الطبية أو قطاع الرعاية الصحية ذات الصلة.

المؤهلات

• درجة البكالوريوس في الصيدلة أو العلوم الحياتية أو الهندسة الطبية الحيوية أو مجال ذي صلة؛ الدرجة المتقدمة ميزة.
• معرفة بالأطر التنظيمية الإقليمية واطلاع على الإرشادات الدولية (مثل EMA وFDA وICH) يعتبر مفيداً.

المهارات المطلوبة

• اهتمام ممتاز بالتفاصيل ومهارات تنظيمية.
• القدرة على إدارة عدة submissions ومواعيد نهائية في وقت واحد.
• مهارات تواصل كتابية وشفهية قوية باللغة الإنجليزية؛ إتقان اللغة العربية ميزة.
• القدرة على العمل بشكل تعاوني في الموقع مع فرق متعددة التخصصات والحفاظ على المعايير الأخلاقية والامتثالية العالية.

معلومات إضافية

• الدور بدوام كامل ومطلوب في الموقع في عمان.

التعليقات

لا توجد تعليقات منشورة حتى الآن.