Regulatory Affairs Intern تدريب في عمّان

وصف الوظيفة

تعلن شركة Boehringer Ingelheim عن توفر فرصة تدريب عملي بمسمى متدرب الشؤون التنظيمية (Regulatory Affairs Intern) لمدة 3 أشهر ضمن فريق الشؤون التنظيمية لمنطقة الشرق الأدنى والإمارات في عمان، الأردن. تهدف هذه الفرصة إلى دعم وتجهيز الملفات التنظيمية ومتابعة عمليات التقديم والتأكد من اكتمال الوثائق وفق المعايير المعتمدة.

المهام والمسؤوليات

• دعم إعداد وتنظيم ملفات المنتجات لإيداعات eCTD الأساسية
• مراجعة الوثائق التنظيمية المعتمدة والتحقق من اكتمالها مقارنة بالسجلات المعتمدة
• استرجاع الوثائق التنظيمية وتجميعها وفهرستها ومطابقتها من قواعد البيانات والأرشيفات الداخلية
• المساعدة في تتبع النقص في الملفات والمتابعة مع الأطراف المعنية الداخلية للحصول على المستندات المفقودة
• دعم مراجعة المستندات قبل البدء بأنشطة نشر eCTD
• تحديث أدوات تتبع الإيداعات ولوحات قياس أدوات المشاريع لمراقبة التقدم مقابل الجداول الزمنية
• التنسيق مع زملاء الشؤون التنظيمية لضمان أرشفة المستندات بدقة وضبط إصداراتها
• المساعدة في إعداد الوثائق والمواد الداعمة المتعلقة بطلبات الإيداع
• المشاركة في إدخال البيانات ومراقبة جودة المستندات والتحقق من البيانات الوصفية (Metadata)

المتطلبات

• فهم أساسي للشؤون التنظيمية الدوائية (Pharmaceutical Regulatory Affairs)
• يفضل توفر معرفة بهيكلية CTD و eCTD

المؤهلات

• خريج حديث في تخصص الصيدلة أو علوم الحياة (Life Sciences)

المهارات المطلوبة

• مهارات تحليلية وتنظيمية وقدرة عالية على حل المشكلات
• الرغبة والتدفّع للتعلم والتطوير المهني
• القدرة على إدارة المشاريع والمتابعة بشكل فعال
• القدرة على العمل بشكل مستقل وضمن فريق عمل

المزايا

• إمكانية الاستفادة من البرامج والمجموعات المخصصة لدعم الصحة والرفاهية
• فرص للتطوير المهني وبناء المسار الوظيفي في بيئة عمل داعمة ومحترمة

معلومات إضافية

• مدة التدريب تبلغ 3 أشهر
• يخضع المتقدمون لعملية فحص قوائم الأطراف المعاقبة (SPL Screening) امتثالاً لقوانين ضوابط التصدير المطبقة
• شركة Boehringer Ingelheim هي شركة أدوية بيولوجية تأسست عام 1885 وتعمل في مجالي الصحة البشرية والحيوانية وتضم نحو 54,300 موظف حول العالم

التعليقات

لا توجد تعليقات منشورة حتى الآن.