Quality Assurance Senior Supervisor بدوام كامل في عمّان

وصف الوظيفة

تتطلب وظيفة مشرف أول ضمان الجودة (Quality Assurance Senior Supervisor) في شركة MS Pharma بموقعها في عمان، الأردن، الإشراف على تطبيق سياسات وإجراءات ضمان الجودة لضمان تصنيع كافة المنتجات في شركة United Pharmaceutical وفق قواعد التصنيع الجيد (GMP) في جميع مراحل الإنتاج. يتضمن الدور المتابعة اليومية للعمليات، ومراجعة سجلات التشغيل واعتمادها، بالإضافة إلى قيادة التحقيقات الفنية وإدارة فريق العمل وضمان الامتثال لجميع المعايير الصحية والبيئية.

المهام والمسؤوليات

• الإشراف على اختبارات المراقبة أثناء التصنيع (IPC) في مرحلتي التصنيع والتعبئة للتأكد من مطابقة المنتجات للمواصفات
• الإشراف على إجراءات إخلاء الخطوط (Line Clearance)، والتحقق من نظافة المعدات (Cleaning Validation)، وأخذ عينات المنتجات الأولية والنهائية
• الموافقة على عمليات التنظيف العام في مناطق الإنتاج أو رفضها، والإشراف على انتقال المنتجات بين المراحل التصنيعية وفق قواعد cGMP وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs)
• مراجعة وتدقيق إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) لضمان الامتثال لممارسات التوثيق الجيد ومتطلبات cGMP
• ضمان تحديث وصلاحية والالتزام بكافة إجراءات التشغيل القياسية وسجلات التسجيل (Logbooks) في مناطق الإنتاج
• الإشراف على عملية إتلاف المنتجات المرفوضة وفقاً لإجراءات التشغيل القياسية ومعايير cGMP
• استلام وحصر الانحرافات التشغيلية ومتابعة دورة معالجتها وتحديد الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)
• قيادة التحقيقات الخاصة بإخفاقات الإنتاج وحالات الخروج عن المواصفات (OOS) لتحديد الأسباب الجذرية وضمان تطبيق الـ CAPAs
• إقرار استئناف الإنتاج أو رفضه بعد أعمال الصيانة وتنسيق تقارير الانحرافات وتطبيق الإجراءات التصحيحية
• تقييم وإقرار طلبات التحكم في التغيير (Change Control Requests) ومتابعة تنفيذها
• إدارة التحقيقات المتعلقة بشكاوى العملاء وتحديد الإجراءات التصحيحية لمنع تكرارها
• الإشراف على سجلات التشغيل (Batch Records) أثناء الإنتاج ومراجعتها والاعتماد النهائي لها بتفويض من مدير ضمان الجودة
• تنظيم وتنفيذ عمليات التفتيش الذاتي (Self-inspections) للتأكد من الامتثال لمعايير الجودة
• المساعدة في التحضير للتدقيق الخارجي وتطبيق الإجراءات التصحيحية الناتجة عن نتائج التدقيق
• عقد اجتماعات دورية مع أعضاء الفريق لتحديد أولويات العمل ومتابعة انسيابية المهام وإطلاعهم على مستجدات الشركة والقسم
• إدارة الشؤون الشَخصية للفريق من إجازات، وتقييم الأداء، والتدريب، والتوجيه
• ضمان الالتزام بقوانين وسياسات الصحة والسلامة والبيئة (HSE) الوطنية والدولية والاحتفاظ بالسجلات والتقارير الخاصة بها

المتطلبات

• خبرة لا تقل عن 6 سنوات في قسم ضمان الجودة (QA)
• إتقان تام للغتين العربية والإنجليزية قراءةً وكتابةً ومحادثةً

المؤهلات

• درجة البكالوريوس في الصيدلة، الهندسة الكيميائية، أو أي مجال علمي ذات صلة

المهارات المطلوبة

• إدارة التحقيقات وتحليل الأسباب الجذرية (Root Cause Analysis)
• إدارة الانحرافات وحالات الخروج عن المواصفات (OOS)
• تطبيق وإدارة الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)
• إدارة نظام التحكم في التغيير (Change Control)
• إدارة وتوجيه وتقييم أداء فرق العمل
• التفتيش والتدقيق الداخلي والخارجي
• معرفة واسعة بقواعد التصنيع الجيد (cGMP) وممارسات التوثيق الجيد

معلومات إضافية

• تستند ثقافة العمل في MS Pharma إلى قيم Triple T: المبادرة والمسؤولية (Take Charge)، العمل معاً للأفضل (Together for Better)، والازدهار والتطوير المستمر (Thrive)
• تأسست MS Pharma عام 1989 وتعمل في 12 دولة وبفريق يتجاوز 2,000 موظف

طريقة التقديم

التعليقات

لا توجد تعليقات منشورة حتى الآن.