Quality Assurance Section Head بدوام كامل في عمّان

وصف الوظيفة

قيادة الإشراف على تنفيذ أنظمة ضمان الجودة وأنشطة الامتثال لمعايير الممارسة الجيدة للتصنيع (GMP) بفعالية داخل النطاق المحدد في المنطقة الصناعية بالقصبة، عمّان، الأردن، ضمن قطاع التصنيع الدوائي، مع ضمان الالتزام بالمعايير الداخلية والمتطلبات التنظيمية من خلال الإشراف التقني القوي والانضبط في العمليات والتنسيق بين الوظائف المختلفة.

المهام والمسؤوليات

• الإشراف على تنفيذ أنظمة ضمان الجودة مثل التحكم في التغييرات، والإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)، والجسيمات، والتحكم في المستندات، وتأهيل الموردين، مع ضمان الامتثال للإجراءات الداخلية والمتطلبات التنظيمية
• ضمان التطبيق المستمر لمتطلبات GMP عبر النطاق التشغيلي المحدد، وتحديد فجوات الامتثال والتنسيق مع أصحاب المصلحة لأخذ الإجراءات التصحيحية
• التخطيط والدعم والمشاركة في التدقيقات الداخلية والخارجية ضمن النطاق المحدد، وضمان إغلاق ملاحظات التدقيق في الوقت المناسب والاستعداد لفحوصات الجهات التنظيمية
• مراجعة واعتماد المستندات المتعلقة بالجودة ضمن الصلاحيات المخولة، مع ضمان دقة وسلامتها ومعرفيتها عبر الأقسام المختلفة
• الإشراف على التحقيقات وتحليل الأسباب الجذرية وإغلاق الجسيمات والإجراءات التصحيحية والتحكم في التغييرات، مع ضمان فعالية الإجراءات المستدعاة واستدامتها
• توجيه فريق القسم تقديم الإرشاد التقني وضمان الإدارة الفعالة للأولويات وتحقيق المخرجات المطلوبة
• دعم تقديم برامج التدريب المتعلقة بعمليات ضمان الجودة والمساهمة في التحسين المستمر بناءً على نتائج التدقيقات
• التنسيق مع أمتثال الجودة، والتصنيع، وضبط الجودة، والمستودعات، وسلسلة التوريد، والهندسة لضمان دمج المتطلبات في العمليات التشغيلية

المتطلبات

• شهادة بكالوريوس في الهندسة الصناعية أو مجال ذي صلة
• خبرة لا تقل عن 8 إلى 10 سنوات في مجال ضمان الجودة ضمن بيئة تصنيع دوائي تخضع لرقابة GMP
• خبرة قوية في أنظمة ضمان الجودة بما في ذلك الإجراءات التصحيحية، والجسيمات، والتدقيقات، والتحكم في المستندات، وتأهيل الموردين
• إتقان ممتاز للغة الإنجليزية

المهارات المطلوبة

• الإشراف التقني على أنظمة الجودة
• الامتثال لمعايير GMP
• إدارة التدقيقات والفحوصات
• تحليل الأسباب الجذرية
• التنسيق بين الوظائف المختلفة
• إدارة المستندات والجودة

معلومات إضافية

• عدد الوظائف الشاغرة: 10

التعليقات

لا توجد تعليقات منشورة حتى الآن.