QA - GCP Officer بدوام كامل في عمّان

وصف الوظيفة

مسؤول ضمان الجودة والممارسات السريرية الجيدة (GCP) في وحدة الأبحاث الدوائية بالعاصمة عمّان، الأردن. يهدف الدور إلى ضمان الامتثال الكامل للوائح والمعايير الدولية في التجارب السريرية ودراسات التكافؤ البيولوجي، مع مراجعة البروتوكولات والتوثيق وضبط الجودة الداخلي.

المهام والمسؤوليات

• ضمان مطابقة جميع أنشطة التجارب السريرية للوائح GCP الإلزامية والإرشادات وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs).
• مراجعة بروتوكولات التجارب السريرية للتأكد من تلبية متطلبات GCP والمتطلبات التنظيمية.
• تحقيق التوثيق الدقيق والكامل لجميع أنشطة التجارب، بما في ذلك بروتوكولات الدراسة ونماذج الموافقة المستنيرة وملفات التجارب الرئيسية.
• مراجعة تقارير التجارب السريرية للتأكد من استيفاءها لمتطلبات GCP والمتطلبات التنظيمية.
• التحقق والمتابعة لإجراءات إغلاق الدراسات، والتخصيص، وإجراءات التنفيذ السريري.
• البقاء على اطلاع بأحدث التطورات في لوائح GCP وأفضل الممارسات ودمج التحديثات في إجراءات الشركة.
• ضمان تنفيذ ومطابقة المعايير الدولية واللوائح الخاصة بدراسات التكافؤ البيولوجي والممارسات السريرية الجيدة.
• مراجعة جميع دراسات APIC المتعلقة بمتطلبات GCP وGDP ذات الصلة.
• ضمان أن سجلات البيئة والأجهزة مدروسة ومؤهلة لإجراء الدراسات المعتمدة.
• تحرير التدريب والتفويضات للموظفين المشاركين والتأكد من توافقها مع متطلبات الدراسة.
• المشاركة في التدقيق الداخلي لعمليات APIC والمنشآت عند الحاجة.
• مراجعة وتحديث إجراءات ضمان الجودة كما يلزم عند الضرورة.

المتطلبات

• درجة بكالوريوس (B.Sc.) في الصيدلة.
• خبرة دنيا من 0 إلى 2 سنوات.
• مهارات إدارة جيدة وقيادات القدرة.
• مهارات اتصال جيدة.
• إلمام جيد باللغتين العربية والإنجليزية zarówno شفهيًا وكتابيًا.
• مهارات حاسوبية جيدة تشمل Windows و Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint, إلخ).

المؤهلات

• شهادة بكالوريوس (B.Sc.) في الصيدلة.

المهارات المطلوبة

• مهارات القيادة والإدارة.
• مهارات اتصال فعالة.
• اللغة العربية (شفاهية وكتابية).
• اللغة الإنجليزية (شفاهية وكتابية).
• الإلمام بالنظام Windows.

التعليقات

لا توجد تعليقات منشورة حتى الآن.