Engineer, QA بدوام كامل في Sahab

وصف الوظيفة

الموقع: صَحاب. عمّان. الأردن.. نوع الوظيفة: دوام كامل.. نبذة عن الشركة: لأكثر من 45 عاماً. قامت Hikma Pharmaceuticals بجعل صحة أفضل في متناول الجميع يومياً من خلال إنشاء أدوية عالية الجودة وجعلها متاحة لمن يحتاجونها.. نحن نساعد في تشكيل عالم أكثر صحة يثري مجتمعاتنا. وفريقنا العالمي الذي يضم أكثر من 9,400 موظف متمكن مركزي لهذه المهمة.. كشريك موثوق وواحد من أكثر من 825 منتجاً جنريك عالي الجودة ومُنتجات متخصصة وماركات دوائية. نحن مدفوعون لتحسين الوصول إلى الدواء.. من خلال 29 مصنعاً. و3 مراكز بحث وتطوير عبر MENA. الولايات المتحدة وكندا وأوروبا. يمكن لبصمتنا أن تلعب دوراً حيوياً في خدمة المرضى.. الوصف: نبحث عن مهندس ضمان جودة موهوب للانضمام إلينا.. في Hikma ستدعمك ثقافة التقدم والانتماء حيث يتم تشجيع التطوير. وتُعَـلَـى قيم الرفاهية. ونهجنا الشامل يقدر مساهمات الجميع.. نحن نسعى لمرشحين يجسدون قيمنا: مبتكر. حريص على التعلم. مُهتم ومتعاطف في عمله. وتعاوني. حريص على حل المشكلات معاً.. إذا رغبت بأن تكون جزءاً من فريق يهتم بالآثار. فهذه هي المكان المناسب لك.. المسؤوليات الأساسية: مراجعة واعتماد الوثائق لضمان الامتثال لمتطلبات GMP والمعايير التنظيمية. بما في ذلك FDA والسلطات المعمول بها في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي ومنطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.. إجراء إجراءات إخلاء الخطوط. والتفتيشات. والاختبار الفعلي ضمن مناطق التصنيع.. تنفيذ موافقات المراحل للأنشطة الإنتاجية وفقاً لإجراءات التشغيل القياسية المعتمدة.. دعم التنفيذ الفعّال والحفاظ على نظام إدارة الجودة (QMS).. مراقبة وضمان الالتزام بمعايير الجودة عبر عمليات الجودة والمستودعات.. إجراء أخذ عينات للمنتجات النهائية. والتحقق من التنظيف. ضمان الامتثال لمتطلبات الجودة عبر التصنيع والتعبئة والمستودعات.. الحفاظ على تواصل وتعاون فعال مع فرق التشغيل.. تنفيذ دفعات تحقق من العملية وفق الإجراءات المعتمدة.. ضمان الامتثال لمتطلبات النظافة والصحة والسلامة.. الالتزام بجميع سياسات HSE وOSHA والإجراءات والمتطلبات التنظيمية.. إجراء فحوصات أثناء العملية وبدء فحص المنتجات النهائية.. التأكد من اكتمال الوثائق بدقة وبشكل سريع وبما يتوافق مع الإجراءات المعتمدة.. مراجعة دفاتر الدفعات وتسهيل نقل السلع النهائية وفقاً لـ SOP.. التحقق واعتماد مكونات التعبئة. بما في ذلك الكراتين والكتيبات والملصقات ومواد التعبئة الأساسية. وفقاً لمتطلبات SOP.. التكيف مع التغييرات في بيئة العمل والقدرة على تغيير المناوبات أو العمل ساعات إضافية و/أو عطلات نهاية الأسبوع عند الحاجة.. المؤهلات: نبحث عن مرشحين تتوافق خبراتهم ومهاراتهم بشكل وثيق مع المؤهلات الموضحة أدناه: درجة البكالوريوس في الهندسة الكيميائية. الهندسة الصناعية. الصيدلة. أو مجال ذو صلة.. من 1 إلى 3 سنوات من الخبرة في ضمان الجودة. الامتثال للجودة. أو دور مشابه ضمن صناعة المستحضرات الصيدلانية.. المؤهلات المفضلة: مهارات اللغة الإنجليزية جيدة جداً.. مهارات تواصل جيدة جداً.. معلومات إضافية عن Hikma في الأردن: (تمت إزالة الروابط من النص الأصلي وفقاً للتحديثات).

المهام والمسؤوليات

• مراجعة واعتماد الوثائق لضمان الامتثال لمتطلبات GMP والمعايير التنظيمية، بما في ذلك FDA والسلطات المعمول بها في الولايات المتحدة، الاتحاد الأوروبي، ومناطق MENA.
• إجراء أنشطة إخلاء خطوط الإنتاج، والتفتيشات، والاختبار المادي ضمن مناطق التصنيع.
• تطبيق موافقات المراحل للأنشطة الإنتاجية وفقاً لإجراءات التشغيل القياسية المعتمدة.
• دعم التطبيق الفعّال والحفاظ على نظام إدارة الجودة (QMS).
• مراقبة وضمان الالتزام بمعايير الجودة عبر عمليات الجودة والمستودعات.
• ضمان الامتثال لمتطلبات الجودة عبر التصنيع والتعبئة والمستودعات.
• الحفاظ على تواصل وتعاون فعال مع فرق التشغيل.
• تنفيذ دفعات تحقق من العملية وفق الإجراءات المعتمدة.
• ضمان الامتثال لمتطلبات النظافة والصحة والسلامة.
• الالتزام بجميع سياسات HSE وOSHA والإجراءات والمتطلبات التنظيمية.
• إجراء فحوصات أثناء العملية وبدء فحص المنتجات النهائية.
• ضمان اكتمال الوثائق بدقة وبشكل سريع وبما يتوافق مع الإجراءات المعتمدة.
• مراجعة دفاتر الدفعات وتسهيل نقل السلع النهائية وفقاً لـ SOP.
• التحقق واعتماد مكونات التعبئة، بما في ذلك الكراتين والكتيبات والملصقات ومواد التعبئة الأساسية، وفقاً لمتطلبات SOP.
• التكيف مع التغييرات في بيئة العمل والقدرة على تغيير المناوبات أو العمل ساعات إضافية و/أو عطلات نهاية الأسبوع عند الحاجة.

المتطلبات

• نحن نبحث عن مرشحين تتوافق خبراتهم ومهاراتهم بشكل وثيق مع المؤهلات الموضحة أدناه:
• درجة البكالوريوس في الهندسة الكيميائية، الهندسة الصناعية، الصيدلة، أو مجال ذي صلة.
• من 1 إلى 3 سنوات من الخبرة في ضمان الجودة، الامتثال للجودة، أو دور مشابه داخل صناعة المستحضرات الصيدلانية.

المؤهلات

• درجة البكالوريوس في الهندسة الكيميائية، الهندسة الصناعية، الصيدلة، أو مجال ذو صلة.
• من 1 إلى 3 سنوات من الخبرة في ضمان الجودة، الامتثال للجودة، أو دور مشابه ضمن صناعة المستحضرات الصيدلانية.
• المؤهلات المفضلة
• مهارات اللغة الإنجليزية جيدة جداً.
• مهارات اتصال جيدة جداً.

التعليقات

لا توجد تعليقات منشورة حتى الآن.